Warum API-Produktionsfirmen fast in China?

Was ist API?

API bezieht sich hauptsächlich auf verwandte Produkte von grundlegenden chemischen Rohstoffen bis hin zu chemisch-pharmazeutischen Präparaten, die hauptsächlich in medizinische Zwischenprodukte und chemische API unterteilt werden.

Das medizinische Zwischenprodukt ist ein Material, das in den Prozessschritten des API hergestellt wird und zur Umwandlung in das API weiterverarbeitet oder verfeinert werden muss, und es handelt sich um einen chemischen Rohstoff. Für die Herstellung dieser Chemikalie ist keine Arzneimittelherstellungslizenz erforderlich. Soll es in der Arzneimittelsynthese eingesetzt werden, muss die Produktspezifikation ein bestimmtes Niveau erreichen, bevor es zu einem qualifizierten Hersteller werden kann.

Chemische API bezieht sich auf einen pharmazeutischen Wirkstoff (Active Pharmaceutical Ingredient, API), der zur Verwendung in jedem Stoff oder Stoffgemisch bei der Herstellung von Arzneimitteln bestimmt ist und bei der Verwendung in Arzneimitteln zu einem Wirkstoff von Arzneimitteln wird. Solche Substanzen haben pharmakologische Aktivität oder andere direkte Auswirkungen auf die Diagnose, Behandlung, Linderung von Symptomen, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten oder können die Funktion und Struktur des Körpers beeinflussen.

Ein chemischer Wirkstoff ist ein Wirkstoff, der zur Behandlung bestimmter Krankheiten eingesetzt wird und nach entsprechender Prüfung und Genehmigung durch die Arzneimittelverwaltung direkt bei der Herstellung von Präparaten zum Einsatz kommt; Ein pharmazeutisches Zwischenprodukt ist der Schlüsselrohstoff für die Produktion chemischer Wirkstoffe.

API-Marktübersicht

In der chemischen API-Industrie nehmen Industrieländer wie die Vereinigten Staaten und Europa aufgrund ihrer Vorteile in Forschung und Entwicklung, Produktionstechnologie und Schutz des geistigen Eigentums eine beherrschende Stellung im Bereich patentierter APIs mit hohem Mehrwert ein; während China und Indien auf Kostenvorteile setzen, um eine wichtige Position auf dem Markt für Generika-APIs einzunehmen.

Während China, Indien und andere Schwellenländer ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung weiter erhöhen, die Produktionstechnologie verbessern, das Prozessniveau verbessern und in die Verbesserung der Produktionsausrüstung investieren, um spezialisierte Produktionslinien zu bilden, verfügen einige API-Unternehmen über Vorteile in Bezug auf Technologie, Qualität und Produktionskapazität nimmt nach und nach am internationalen Wettbewerb teil und entwickelt sich auch zu einem wichtigen Anbieter auf dem internationalen Markt.

API in China

China ist ein bedeutender Produzent und Exporteur von APIs. Mehr als 60 % der APIs werden im Ausland verkauft. Unter ihnen machen API-Exporte etwa 20 % des weltweiten API-Marktanteils aus, hauptsächlich jedoch Massen-APIs.

Derzeit weist die Massen-API-Industrie in China einen relativ hohen Grad der Vermarktung auf. Chinas Produktionstechnologie ist ausgereift, die Produktvielfalt ist vollständig und die Produktionskapazität ist ausreichend. China ist bereits der weltweit größte Produzent und Exporteur von Massen-APIs. Darunter,Chinas AntibiotikumDas Produktionsniveau ist weltweit führend und Antibiotika-Wirkstoffe machen 30 % des internationalen Marktes aus.

Linezolid-Zwischenprodukt

Aufgrund seiner sprachlichen und technologischen Vorteile übernahm Indien die Führung beim Eintritt in den europäischen und amerikanischen Markt über API und weitete sich schrittweise auf den Bereich der Zubereitungen mit hohem Mehrwert aus, wodurch es zum größten Nutznießer der vorherigen Kapazitätsübertragung wurde. Aber Chinas API-Industrie entwickelt sich rasant und wird stärker, hauptsächlich aufgrund von:

• Komplette Industriekette

Dazu gehören hauptsächlich die chemische Industriekette, die pharmazeutische Outsourcing-Industriekette und die Risikokapitalindustriekette usw.

• Technische Vorteile

Die Zahl der Doktoranden und die Zahl der Rückkehrer aus dem Auslandsstudium nimmt weiter zu, so dass ausreichend Personal für die Entwicklung der Branche zur Verfügung steht.

• Schutz geistigen Eigentums

Chinas Schutz geistiger Eigentumsrechte ist viel höher als der Indiens.

• Der Vorteil fermentierter APIs

Das heiße Klima Indiens ist für die Produktion fermentierter APIs nicht geeignet, während auf China 70 % der weltweiten Produktionskapazität entfällt.

Der API-Markt in China ist stark fragmentiert und weist viele Akteure auf. Die meisten Unternehmen mit Sitz in Hebei, Shandong und Nordostchina sind große staatliche Unternehmen, während die wachsenden API-Produktionsstandorte in Suzhou, Zhejiang und anderen Provinzen große Vorteile auf dem Exportmarkt haben.

Über uns

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd wurde 2009 mit einem kreativen und aktiven Team in Ningbo, China, gegründet.

Wir sind seit mehr als 10 Jahren auf den Export und Import von pharmazeutischen Zwischenprodukten und chemischen Produkten sowie API spezialisiert und decken mehr als 10 Länder ab.

Wir verfügen über eine voll ausgestattete Forschungseinrichtung, um die interne Lieferkette von Sandro zu unterstützen und maßgeschneiderte F&E-Dienstleistungen anzubieten. Wir werden von allen Arten unterstützt, einschließlich FDA-zugelassener, GMP- und GMP-ähnlicher Standorte.

Unsere Einrichtungen sind so konzipiert, dass sie den ICH 2022-Arbeitsentwurfsrichtlinien für Qualitätsstandards entsprechen. Wir bleiben immer bescheiden, lernen und werden erfahrener und professioneller in der Kundenbetreuung.

Härter, schneller, stärker und besser zu sein, um das unschätzbare Vertrauen jedes Kunden zu gewinnen.

Sandoo