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Was ist ein pharmazeutischer Wirkstoff (API in Pharma)?
2022-11-11
UmAPI
In der pharmazeutischen Industrie ist der Begriff „API“ weit verbreitet, was „Active Pharmaceutical Ingredient“ bedeutet. Unter aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen versteht man die Inhaltsstoffe oder pharmazeutischen Wirkstoffe, die schließlich in Medikamente mit unterschiedlichen Funktionen umgewandelt werden können, wie z. B. antiallergische, anticholelithische, abtreibende oder antidiabetische Arzneimittel.
API sind die Schlüsselchemikalien, die dafür sorgen, dass Medikamente wirken. Beispielsweise ist in einem Schmerzmittel ein Wirkstoff zur Schmerzlinderung enthalten. Dieser wird als API bezeichnet.
API und „Ausgangsmaterial“ werden oft verwechselt. Tatsächlich handelt es sich bei den Ausgangsmaterialien um die Grundchemikalien, die zur Herstellung eines Wirkstoffs verwendet werden. API-Hersteller kaufen Ausgangsmaterialien von ausgewählten Ausgangsmateriallieferanten oder Chemikalienherstellern. Typischerweise werden API in großen Reaktoren in Chemiefabriken hergestellt, in denen durch mehrstufige Reaktionen mehrere chemische Verbindungen entstehen. Eine chemische Verbindung, die während eines dieser Schritte im API-Herstellungsprozess entsteht, ist ein „Zwischenprodukt“. Nach Abschluss dieses langen Herstellungsprozesses durchläuft das API mehrere Reinigungsschritte, um das endgültige API zu erhalten.
Arzneimittelhersteller stellen Medikamente aus Wirkstoffen her. Neben pharmazeutischen Wirkstoffen sind im Arzneimittel eine Vielzahl pharmazeutischer Hilfsstoffe enthalten. Arzneimittelhersteller stellen Medikamente her, indem sie APIs und pharmazeutische Hilfsstoffe mischen. So wird aus einem Wirkstoff ein Medikament, das an Krankenhäuser und Apotheken geliefert wird, bis es den Patienten erreicht. Wenn ein Wirkstoff nicht hochrein ist, kann ein Arzneimittel die strengen Qualitätskriterien nicht erfüllen.
Die Qualität oder Reinheit eines Wirkstoffs ist entscheidend, damit das Arzneimittel die strengen Vorschriften, wie die der USFDA, erfüllen kann. Nachdem die Arzneimittelhersteller die fertige Darreichungsform (FDF) formuliert haben, werden diese verpackt und unter verschiedenen Markenmedikamenten weltweit verkauft. Allerdings ist die Dosis des API-Arzneimittels, also die Menge des im Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffs, auf der Verpackung oder dem Karton angegeben.
Wo werden APIs hergestellt?
Während viele Pharmaunternehmen ihren Sitz in den USA und der EU haben, sind die meisten API-Hersteller im Ausland ansässig. Die größten befinden sich in Asien, insbesondere in Indien und China. Immer mehr Unternehmen nutzen Outsourcing, um die Kosten für teure Ausrüstung, Mitarbeiter und Infrastruktur zu senken.
Indien und China produzieren die meisten APIs weltweit. Die indische Pharmaindustrie gehört sowohl volumen- als auch wertmäßig zu den fünf größten Ländern. Indien ist der drittgrößte Generika-API-Hersteller im asiatisch-pazifischen Raum und macht etwa 8,5 % der weltweiten Produktion aus.
Der Ausblick auf den aktuellen API-Markt
Die globale Alterung nimmt zu und neue Medikamente sind teuer. Um die Belastung durch Krankenversicherungszahlungen zu verringern, fördern viele Regierungen aktiv Generika.
Gemäß den Richtlinien der chinesischen Politik wird der lokale Markt immer noch von importierten Medikamenten und Original-Forschungsmedikamenten dominiert, aber es gibt Sorten von Medikamenten, die die Konsistenzprüfung bestanden haben und von denen erwartet wird, dass sie die Original-Forschungsmedikamente schnell ersetzen werden.
Zum Beispiel: Atorvastatin, Acarbose, Entecavirhydrat, Metformin. Diese Sorten haben einen großen Markt und ein großes Potenzial. Außerdem müssen wir den folgenden Sorten besondere Aufmerksamkeit schenken, deren Patent kürzlich abgelaufen ist. Zum Beispiel Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran und bald.
In den letzten 1–2 Jahren wird diese Vielfalt viele Unternehmen dazu bewegen, Zwischenprodukte und API zu kaufen.
Wir könnten den Markt und Anteil der ursprünglichen Forschungsmedikamente schnell aufteilen.
Sandoo Pharmaceutical ist ein professioneller, aktiver Hersteller pharmazeutischer Zwischenprodukte, der hochwertige APIs herstellt. Sandoo Pharmaceutical bietet eine breite Palette aktiver pharmazeutischer Zwischenprodukte.
In der pharmazeutischen Industrie ist der Begriff „API“ weit verbreitet, was „Active Pharmaceutical Ingredient“ bedeutet. Unter aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen versteht man die Inhaltsstoffe oder pharmazeutischen Wirkstoffe, die schließlich in Medikamente mit unterschiedlichen Funktionen umgewandelt werden können, wie z. B. antiallergische, anticholelithische, abtreibende oder antidiabetische Arzneimittel.
API sind die Schlüsselchemikalien, die dafür sorgen, dass Medikamente wirken. Beispielsweise ist in einem Schmerzmittel ein Wirkstoff zur Schmerzlinderung enthalten. Dieser wird als API bezeichnet.
API und „Ausgangsmaterial“ werden oft verwechselt. Tatsächlich handelt es sich bei den Ausgangsmaterialien um die Grundchemikalien, die zur Herstellung eines Wirkstoffs verwendet werden. API-Hersteller kaufen Ausgangsmaterialien von ausgewählten Ausgangsmateriallieferanten oder Chemikalienherstellern. Typischerweise werden API in großen Reaktoren in Chemiefabriken hergestellt, in denen durch mehrstufige Reaktionen mehrere chemische Verbindungen entstehen. Eine chemische Verbindung, die während eines dieser Schritte im API-Herstellungsprozess entsteht, ist ein „Zwischenprodukt“. Nach Abschluss dieses langen Herstellungsprozesses durchläuft das API mehrere Reinigungsschritte, um das endgültige API zu erhalten.
Arzneimittelhersteller stellen Medikamente aus Wirkstoffen her. Neben pharmazeutischen Wirkstoffen sind im Arzneimittel eine Vielzahl pharmazeutischer Hilfsstoffe enthalten. Arzneimittelhersteller stellen Medikamente her, indem sie APIs und pharmazeutische Hilfsstoffe mischen. So wird aus einem Wirkstoff ein Medikament, das an Krankenhäuser und Apotheken geliefert wird, bis es den Patienten erreicht. Wenn ein Wirkstoff nicht hochrein ist, kann ein Arzneimittel die strengen Qualitätskriterien nicht erfüllen.
Die Qualität oder Reinheit eines Wirkstoffs ist entscheidend, damit das Arzneimittel die strengen Vorschriften, wie die der USFDA, erfüllen kann. Nachdem die Arzneimittelhersteller die fertige Darreichungsform (FDF) formuliert haben, werden diese verpackt und unter verschiedenen Markenmedikamenten weltweit verkauft. Allerdings ist die Dosis des API-Arzneimittels, also die Menge des im Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffs, auf der Verpackung oder dem Karton angegeben.
Wo werden APIs hergestellt?
Während viele Pharmaunternehmen ihren Sitz in den USA und der EU haben, sind die meisten API-Hersteller im Ausland ansässig. Die größten befinden sich in Asien, insbesondere in Indien und China. Immer mehr Unternehmen nutzen Outsourcing, um die Kosten für teure Ausrüstung, Mitarbeiter und Infrastruktur zu senken.
Indien und China produzieren die meisten APIs weltweit. Die indische Pharmaindustrie gehört sowohl volumen- als auch wertmäßig zu den fünf größten Ländern. Indien ist der drittgrößte Generika-API-Hersteller im asiatisch-pazifischen Raum und macht etwa 8,5 % der weltweiten Produktion aus.
Der Ausblick auf den aktuellen API-Markt
Die globale Alterung nimmt zu und neue Medikamente sind teuer. Um die Belastung durch Krankenversicherungszahlungen zu verringern, fördern viele Regierungen aktiv Generika.
Gemäß den Richtlinien der chinesischen Politik wird der lokale Markt immer noch von importierten Medikamenten und Original-Forschungsmedikamenten dominiert, aber es gibt Sorten von Medikamenten, die die Konsistenzprüfung bestanden haben und von denen erwartet wird, dass sie die Original-Forschungsmedikamente schnell ersetzen werden.
Zum Beispiel: Atorvastatin, Acarbose, Entecavirhydrat, Metformin. Diese Sorten haben einen großen Markt und ein großes Potenzial. Außerdem müssen wir den folgenden Sorten besondere Aufmerksamkeit schenken, deren Patent kürzlich abgelaufen ist. Zum Beispiel Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran und bald.
In den letzten 1–2 Jahren wird diese Vielfalt viele Unternehmen dazu bewegen, Zwischenprodukte und API zu kaufen.
Wir könnten den Markt und Anteil der ursprünglichen Forschungsmedikamente schnell aufteilen.
Sandoo Pharmaceutical ist ein professioneller, aktiver Hersteller pharmazeutischer Zwischenprodukte, der hochwertige APIs herstellt. Sandoo Pharmaceutical bietet eine breite Palette aktiver pharmazeutischer Zwischenprodukte.
Bitte kontaktieren Sie uns, wenn Sie Fragen haben. https://www.sandoopharma.com/contact.html
