Hersteller von pharmazeutischen Zwischenprodukten - etwas, das Sie über die Industrie der pharmazeutischen Zwischenprodukte wissen müssen

Was sind pharmazeutische Zwischenprodukte?

Pharmazeutische Zwischenproduktesind eigentlich chemische Rohstoffe oder chemische Produkte, die für die Synthese von Arzneimitteln verwendet werden müssen. Solche chemischen Produkte können in gewöhnlichen Chemiefabriken hergestellt werden, ohne eine pharmazeutische Produktionslizenz zu erhalten. Solange die technischen Indikatoren bestimmte Niveauanforderungen erfüllen, können sie zur Teilnahme an der Synthese und Produktion von Arzneimitteln verwendet werden.

Obwohl der Synthsis von Arzneimitteln gehört ebenfalls zur chemischen Industrie, sie hat strengere Anforderungen als allgemeine chemische Produkte. Hersteller von Fertigarzneimitteln und APIs müssen eine GMP-Zertifizierung erhalten, während Hersteller von Zwischenprodukten dies nicht tun, da Zwischenprodukte nur die Synthese und Produktion chemischer Rohstoffe sind, die die grundlegendsten und untersten Produkte in der Arzneimittelproduktionskette sind, und kann nicht genannt werden Es ist ein Medikament und erfordert daher keine GMP-Zertifizierung, was die Eintrittsbarriere der Branche für Zwischenhersteller senkt.

Pharmazeutische Zwischenprodukte können gemäß ihren Anwendungsgebieten in antibiotische Zwischenprodukte, antipyretische und analgetische pharmazeutische Zwischenprodukte, pharmazeutische Zwischenprodukte für das kardiovaskuläre System und pharmazeutische Antikrebs-Zwischenprodukte unterteilt werden. Es gibt viele Arten von spezifischen pharmazeutischen Zwischenprodukten, wie Imidazol, Furan, Phenol-Zwischenprodukte, aromatische Zwischenprodukte, Pyrrol, Pyridin, biochemische Reagenzien, schwefelhaltige, stickstoffhaltige, Halogenverbindungen, heterocyclische Verbindungen, Stärke, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Laktose, Dextrin, Glykole, Puderzucker, anorganische Salze, Ethanol-Zwischenprodukte, Stearate, Aminosäuren, Ethanolamine, Kaliumsalze, Natriumsalze und andere Zwischenprodukte usw.

Wie wird ein pharmazeutisches Zwischenprodukt hergestellt? (Herstellung pharmazeutischer Zwischenprodukte

Der erste Schritt besteht darin, an der Entwicklungsphase des neuen Arzneimittels des Kunden teilzunehmen, was eine starke Innovationsfähigkeit des F&E-Zentrums des Unternehmens erfordert.

Im zweiten Schritt werden die Pilotprodukte des Kunden auf den Prozessweg der Großserienfertigung erweitert. Dies erfordert die Fähigkeit des Unternehmens, das Produkt zu skalieren und den Prozess der kundenspezifischen Produkttechnologie in der späteren Phase kontinuierlich zu verbessern, um den Anforderungen der Großserienproduktion gerecht zu werden. Kontinuierliche Reduzierung der Produktionskosten und Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit der Produkte.

Der dritte Schritt besteht darin, den Prozessaufschluss und die Verbesserung der Produkte in der Massenproduktionsphase der Kunden durchzuführen, um die Qualitätsstandards ausländischer Unternehmen zu erfüllen.

Unser Team ist kompetent im neuen Routendesign und in der Routenoptimierung. Mit den kompetenten Fähigkeiten zur Problemlösung und der hohen Erfolgsquote des Projekts sind wir in der Lage, unseren Kunden die folgenden hochwertigen chemischen kundenspezifischen Synthesedienstleistungen anzubieten:

Herstellung hochwertiger Produkte von Milligramm bis Kilogramm

Synthese spezieller Reagenzien, pharmazeutischer Zwischenprodukte und Präparation von Molekülfragmenten

Herstellung von APIs oder verwandten Substanzen

Wie sieht der Überblick über die Entwicklung der pharmazeutischen Zwischenproduktindustrie in China aus?

Die pharmazeutische Zwischenindustrie bezeichnet jene Chemieunternehmen, die mit chemischen Synthese- oder Biosyntheseverfahren organische/anorganische Zwischenprodukte oder APIs für pharmazeutische Unternehmen herstellen und verarbeiten, um fertige Arzneimittel nach strengen Qualitätsstandards herzustellen. Hier werden pharmazeutische Zwischenprodukte in zwei Teilbereiche unterteilt, CMO und CRO.

Contract Manufacturing Organization bezeichnet das beauftragte Auftragsherstellungsunternehmen, d. h. das pharmazeutische Unternehmen lagert den Produktionsprozess an den Partner aus.

Contract (Clinical) Research Organization bezieht sich auf eine Auftragsforschungsorganisation, die von einem pharmazeutischen Unternehmen beauftragt wird, den Forschungsprozess an einen Partner auszulagern.

Die pharmazeutische Produktion erfordert eine Vielzahl von Spezialchemikalien. Die meisten dieser Chemikalien wurden ursprünglich von der pharmazeutischen Industrie hergestellt. Mit der Vertiefung der gesellschaftlichen Arbeitsteilung und dem Fortschritt der Produktionstechnologie hat die pharmazeutische Industrie jedoch einige pharmazeutische Zwischenprodukte zur Produktion an chemische Unternehmen übertragen. Pharmazeutische Zwischenprodukte sind feinchemische Produkte, und die Herstellung von pharmazeutischen Zwischenprodukten hat sich mittlerweile zu einem wichtigen Wirtschaftszweig der internationalen chemischen Industrie entwickelt.

Derzeit benötigt Chinas Pharmaindustrie jedes Jahr mehr als 2.000 Arten von chemischen Grundstoffen und Zwischenprodukten, und die Nachfrage übersteigt 2,5 Millionen Tonnen. Da der Export von pharmazeutischen Zwischenprodukten nicht den verschiedenen Beschränkungen des Importlandes unterliegt wie der Export von Arzneimitteln, und die Verlagerung der weltweiten pharmazeutischen Zwischenproduktproduktion in Entwicklungsländer, können die derzeit für Chinas pharmazeutische Produktion benötigten chemischen Rohstoffe und Zwischenprodukte grundsätzlich verwendet werden angepasst werden, nur ein kleiner Teil davon importiert. Darüber hinaus wurden aufgrund der reichlich vorhandenen Ressourcen und niedrigen Rohstoffpreise in China auch viele pharmazeutische Zwischenprodukte in großen Mengen exportiert.

Als wichtiger Wirtschaftszweig im Bereich der Feinchemie ist die pharmazeutische Produktion in den letzten 10 Jahren in den Fokus von Entwicklung und Wettbewerb gerückt. Mit dem Fortschritt von Wissenschaft und Technologie wurden viele Medikamente kontinuierlich zum Nutzen der Menschheit entwickelt. Die Synthese dieser Medikamente hängt von neuen und hochtechnologischen Industrien ab. Für die Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Zwischenprodukte werden neue Medikamente durch Patente geschützt, aber mit den darauf abgestimmten Zwischenprodukten gibt es keine Probleme. Daher sind der Entwicklungsraum und die Anwendungsperspektiven der neuen pharmazeutischen Zwischenprodukte im In- und Ausland sehr vielversprechend.

Sandoo Pharmaceutical ist eines der führenden PharmaunternehmenArzneimittel-Zwischenprodukte und API-Hersteller in China. Wir sind spezialisiert auf die Herstellung einer breiten Palette hochwertiger pharmazeutischer Zwischenprodukte. Sie können uns kontaktieren, um weitere Einzelheiten zu erfahren, oder das Produkt anhand der CAS-Nummer oder des Produktnamens suchen.