Hersteller von pharmazeutischen Zwischenprodukten – etwas, das Sie über die Branche der pharmazeutischen Zwischenprodukte wissen müssen

Was sind pharmazeutische Zwischenprodukte?

Pharmazeutische Zwischenproduktesind eigentlich chemische Rohstoffe oder chemische Produkte, die bei der Synthese von Arzneimitteln verwendet werden müssen. Solche chemischen Produkte können in gewöhnlichen Chemiefabriken hergestellt werden, ohne dass eine pharmazeutische Produktionslizenz erforderlich ist. Solange die technischen Indikatoren bestimmte Niveauanforderungen erfüllen, können sie zur Teilnahme an der Synthese und Produktion von Arzneimitteln verwendet werden.

Obwohl die Synthese von Arzneimitteln ebenfalls zur chemischen Industrie gehört, gelten für sie strengere Anforderungen als für allgemeine chemische Produkte. Hersteller von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen müssen eine GMP-Zertifizierung erhalten, Hersteller von Zwischenprodukten hingegen nicht, da es sich bei Zwischenprodukten nur um die Synthese und Produktion chemischer Rohstoffe handelt, die die grundlegendsten und untersten Produkte in der Arzneimittelproduktionskette darstellen kann nicht genannt werden Da es sich um ein Arzneimittel handelt, ist keine GMP-Zertifizierung erforderlich, was die Eintrittsbarriere der Branche für Zwischenhersteller senkt.

Pharmazeutische Zwischenprodukte können je nach Anwendungsgebiet in Antibiotika-Zwischenprodukte, fiebersenkende und schmerzstillende pharmazeutische Zwischenprodukte, pharmazeutische Zwischenprodukte für das Herz-Kreislauf-System und pharmazeutische Zwischenprodukte gegen Krebs unterteilt werden. Es gibt viele Arten spezifischer pharmazeutischer Zwischenprodukte, wie z. B. Imidazol, Furan, Phenol-Zwischenprodukte, aromatische Zwischenprodukte, Pyrrol, Pyridin, biochemische Reagenzien, schwefelhaltige, stickstoffhaltige, Halogenverbindungen, heterozyklische Verbindungen, Stärke, Mannit, mikrokristalline Cellulose, Laktose, Dextrin, Glykole, Puderzucker, anorganische Salze, Ethanol-Zwischenprodukte, Stearate, Aminosäuren, Ethanolamine, Kaliumsalze, Natriumsalze und andere Zwischenprodukte usw.

Wie entsteht ein pharmazeutisches Zwischenprodukt? (Herstellung pharmazeutischer Zwischenprodukte

Der erste Schritt besteht darin, an der Phase der Entwicklung neuer Medikamente des Kunden teilzunehmen, was erfordert, dass das Forschungs- und Entwicklungszentrum des Unternehmens über starke Innovationsfähigkeiten verfügt.

Der zweite Schritt besteht darin, die Pilotprodukte des Kunden zu erweitern, um den Prozessweg der Großserienproduktion zu erfüllen. Dies erfordert die Fähigkeit des Unternehmens, das Produkt zu vergrößern und den Prozess der kundenspezifischen Produkttechnologie in der späteren Phase kontinuierlich zu verbessern, um den Anforderungen der Großserienproduktion gerecht zu werden. Reduzieren Sie kontinuierlich die Produktionskosten und verbessern Sie die Wettbewerbsfähigkeit der Produkte.

Der dritte Schritt besteht darin, die Produkte in der Massenproduktionsphase der Kunden zu analysieren und zu verbessern, um den Qualitätsstandards ausländischer Unternehmen gerecht zu werden.

Unser Team beherrscht die Gestaltung neuer Routen und die Routenoptimierung. Mit den kompetenten Fähigkeiten zur Problemlösung und der hohen Erfolgsquote des Projekts sind wir in der Lage, unseren Kunden die folgenden hochwertigen chemischen kundenspezifischen Synthesedienstleistungen anzubieten:

Herstellung hochwertiger Produkte von Milligramm bis Kilogramm

Synthese spezieller Reagenzien, pharmazeutischer Zwischenprodukte und Herstellung molekularer Fragmente

Herstellung von Wirkstoffen oder verwandten Substanzen

Wie ist der Überblick über die Entwicklung der Pharma-Zwischenproduktindustrie in China?

Als pharmazeutische Zwischenindustrie werden jene Chemieunternehmen bezeichnet, die mithilfe chemischer Synthese- oder Biosynthesemethoden organische/anorganische Zwischenprodukte oder APIs herstellen und verarbeiten, damit Pharmaunternehmen Fertigarzneimittel nach strengen Qualitätsstandards herstellen können. Hier werden pharmazeutische Zwischenprodukte in zwei Teilsektoren unterteilt: CMO und CRO.

Unter Contract Manufacturing Organization versteht man das beauftragte Auftragsfertigungsunternehmen, d. h. das Pharmaunternehmen lagert den Produktionsprozess an den Partner aus.

Unter Contract (Clinical) Research Organization versteht man eine Auftragsforschungsorganisation, die von einem Pharmaunternehmen beauftragt wird, den Forschungsprozess an einen Partner auszulagern.

Für die pharmazeutische Produktion werden zahlreiche Spezialchemikalien benötigt. Die meisten dieser Chemikalien wurden ursprünglich von der Pharmaindustrie hergestellt. Mit der Vertiefung der gesellschaftlichen Arbeitsteilung und der Weiterentwicklung der Produktionstechnologie hat die Pharmaindustrie jedoch einige pharmazeutische Zwischenprodukte zur Produktion an Chemieunternehmen übergeben. Pharmazeutische Zwischenprodukte sind Feinchemikalienprodukte, und die Herstellung pharmazeutischer Zwischenprodukte hat sich mittlerweile zu einem wichtigen Industriezweig der internationalen Chemieindustrie entwickelt.

Derzeit benötigt die pharmazeutische Industrie Chinas jedes Jahr mehr als 2.000 Arten chemischer Hilfsstoffe und Zwischenprodukte, und der Bedarf übersteigt 2,5 Millionen Tonnen. Da der Export von pharmazeutischen Zwischenprodukten nicht den verschiedenen Beschränkungen des Importlandes unterliegt, wie der Export von Arzneimitteln und die Verlagerung der weltweiten Produktion von pharmazeutischen Zwischenprodukten in Entwicklungsländer, können die aktuellen chemischen Rohstoffe und Zwischenprodukte, die für die pharmazeutische Produktion Chinas benötigt werden, grundsätzlich verwendet werden übereinstimmen, nur ein kleiner Teil davon wird importiert. Darüber hinaus wurden aufgrund der reichen Ressourcen Chinas und der niedrigen Rohstoffpreise auch viele pharmazeutische Zwischenprodukte in großen Mengen exportiert.

Als wichtiger Industriezweig im Bereich der Feinchemie ist die Pharmaproduktion in den letzten 10 Jahren in den Fokus der Entwicklung und des Wettbewerbs gerückt. Mit dem Fortschritt von Wissenschaft und Technologie wurden viele Medikamente zum Nutzen der Menschheit kontinuierlich weiterentwickelt. Die Synthese dieser Medikamente hängt von neuen und hochtechnologischen Industrien ab. Für die Herstellung hochwertiger pharmazeutischer Zwischenprodukte sind neue Arzneimittel durch Patente geschützt, mit den dazu passenden Zwischenprodukten gibt es jedoch keine Probleme. Daher sind der Entwicklungsraum und die Anwendungsaussichten der neuen pharmazeutischen Zwischenprodukte im In- und Ausland sehr vielversprechend.

Sandoo Pharmaceutical ist eines der führenden PharmaunternehmenHersteller von Arzneimittelzwischenprodukten und Wirkstoffen in China. Wir sind auf die Herstellung einer breiten Palette hochwertiger Pharma-Zwischenprodukte spezialisiert. Sie können uns kontaktieren, um weitere Einzelheiten zu erfahren, oder das Produkt anhand der CAS-Nummer oder des Produktnamens suchen.