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Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe oder APIs können als Chemikalien definiert werden, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden. Der Wirkstoff (AI) ist die Substanz oder die Substanzen, die innerhalb des Arzneimittels biologisch aktiv sind, und ist die spezifische Komponente, die für die gewünschte Wirkung verantwortlich ist, die es auf die Person hat, die es einnimmt.

In der Pharmaindustrie werden in Bezug auf Produkte häufig die Begriffe „FDF“ und „API“ verwendet. Wir verstehen diese Art von Fachjargon sicherlich, aber wir können durchaus verstehen, dass die breite Öffentlichkeit sich überfordert fühlen würde, wenn sie solche terminologischen Abkürzungen betrachtet. In diesem Artikel wird der Unterschied zwischen API und FDF erläutert. Zur Bezugnahme bedeuten sie jeweils „fertige Darreichungsform“ und „pharmazeutischer Wirkstoff“.

Baloxavirmarboxil wird zur Behandlung von durch Influenzaviren verursachten Grippesymptomen bei Personen angewendet, die seit nicht mehr als 48 Stunden Symptome haben. Baloxavirmarboxil behandelt keine Erkältung. Baloxavirmarboxil ist für Erwachsene und Kinder bestimmt, die mindestens 12 Jahre alt sind und mindestens 40 Kilogramm wiegen.

Die pharmazeutische Industrie unterliegt vielen Zwängen und Besonderheiten, wodurch sie sich von allen anderen Branchen völlig unterscheidet. Da die Pharmaindustrie eng mit dem medizinischen Bereich verbunden ist und diesen auch ergänzt, benötigt sie in jedem einzelnen Aspekt des Bereichs höchste Sorgfalt und Präzision, von der Sammlung der Rohstoffe bis hin zur Bereitstellung des Endprodukts für die Markteinführung.

API ist für den modernen Arzneimittelherstellungsprozess von grundlegender Bedeutung, und Kostensenkungen sollten nicht das einzige Kriterium sein, das bei der Herstellung eines pharmazeutischen Wirkstoffs angewendet werden kann, da es sich negativ auf die menschliche Gesundheit auswirken kann, wenn die oben genannten Vorschriften und Praktiken nicht strikt befolgt werden.

Am 2. November 2018 erteilte die Food and Drug Administration eine beschleunigte Zulassung für Lorlatinib (LORBRENA, Pfizer, Inc.) für Patienten mit anaplastischer Lymphomkinase (ALK)-positivem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Krankheit fortgeschritten ist Crizotinib und mindestens ein anderer ALK-Hemmer bei metastasierender Erkrankung oder deren Erkrankung unter Alectinib oder Ceritinib als erster ALK-Hemmer-Therapie bei metastasierender Erkrankung fortgeschritten ist.