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In der Pharmaindustrie werden in Bezug auf Produkte häufig die Begriffe „FDF“ und „API“ verwendet. Wir verstehen diese Art von Fachjargon sicherlich, aber wir können durchaus verstehen, dass die breite Öffentlichkeit sich überfordert fühlen würde, wenn sie solche terminologischen Abkürzungen betrachtet. In diesem Artikel wird der Unterschied zwischen API und FDF erläutert. Zur Bezugnahme bedeuten sie jeweils „fertige Darreichungsform“ und „pharmazeutischer Wirkstoff“.

In der chemischen API-Industrie nehmen Industrieländer wie die Vereinigten Staaten und Europa aufgrund ihrer Vorteile in Forschung und Entwicklung, Produktionstechnologie und Schutz des geistigen Eigentums eine beherrschende Stellung im Bereich patentierter APIs mit hohem Mehrwert ein.

Koffein (CAS-Nr. 58-08-2) ist eine Xanthin-Alkaloidverbindung, ein zentralnervöses Stimulans, das vorübergehend Schläfrigkeit vertreibt und Energie wiederherstellt. Es wird klinisch zur Behandlung von Neurose und zur Koma-Erholung eingesetzt. Koffeinhaltiger Kaffee, Tee, Softdrinks und Energy-Drinks erfreuen sich großer Beliebtheit, sodass Koffein auch das weltweit am häufigsten konsumierte Psychopharmakon ist.

Pharmazeutische Zwischenprodukte sind feinchemische Produkte im Produktionsprozess von pharmazeutisch-chemischen Rohstoffen bis hin zu Massenarzneimitteln oder Arzneimitteln. Die Synthese chemischer Arzneimittel ist auf hochwertige pharmazeutische Zwischenprodukte angewiesen. Diese Chemikalie, für die keine Arzneimittelproduktionslizenz erforderlich ist, kann in gewöhnlichen Chemiefabriken hergestellt und bei der Synthese von Arzneimitteln verwendet werden, sofern sie bestimmte Qualitäten erreicht.

Pregabalin ist ein Antiepileptikum, auch Antikonvulsivum genannt. Es wirkt, indem es Impulse im Gehirn verlangsamt, die Anfälle verursachen. Pregabalin beeinflusst auch Chemikalien im Gehirn, die Schmerzsignale über das Systema nervosum senden.

Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe oder APIs können als Chemikalien definiert werden, die zur Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden. Der Wirkstoff (AI) ist die Substanz oder die Substanzen, die innerhalb des Arzneimittels biologisch aktiv sind, und ist die spezifische Komponente, die für die gewünschte Wirkung verantwortlich ist, die es auf die Person hat, die es einnimmt.